獸藥生產

許可證號

(2022)獸藥生產證字14017號

社會信用代碼

（組織機構代碼）

913601217239301565

企業法定代表人

劉金偉

企業負責人

劉金偉

生產負責人

黃笑叢

質量負責人

周更紅

生產地址

江西省南昌市南昌縣小藍經濟開發區工業大道398號

檢查日期

2024年3月13日

檢查單位

中國獸醫藥品監察所、江西省農業農村廳、南昌市農業農村局、南昌縣農業綜合行政執法大隊

事    由

群眾舉報

檢查發現的問題

1.穿心蓮注射液的包裝材料中印制了“孕畜可用”“仔豬黃白痢”“羔羊痢疾”等內容，與批準內容不一致，超出核準的“用法與用量”范圍；雙黃連注射液的包裝材料中印制了“本品應謹慎混合配伍用藥，與其他藥物混合配伍如出現混濁則不能使用，可與本公司的‘布潔’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用頭孢噻呋鈉’等粉針稀釋注射”的內容，與批準內容不一致，超出核準的“用法與用量”范圍；多種產品的標簽說明書中標識未批準的靶動物，如板藍根注射液、對乙酰氨基酚注射液等；同一個產品存在與批準內容不一致的標簽。不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第151條。

2.部分生產和檢驗儀器的檢定/校準標識過期，不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第123條、126條。

3.中藥生產車間出現與生產無關的雜物，未做好清場工作，不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第27條。

4.注射劑車間滅菌柜壓力表已過檢定有效期，不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第123條、126條。

5.質檢室中部分易制毒和劇毒品缺少出入庫和使用記錄，不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第157條。

6.注射液車間出現房屋滲水情況，不符合《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評定標準》（化藥、中藥類，2020年修訂）第32條。

處理措施

檢查組對穿心蓮注射液等5個產品共6批樣品進行了抽樣，經檢驗，魚腥草注射液（批號20240102）、鹽酸林可霉素注射液（批號20230701）、穿心蓮注射液（批號20230901）不合格。江西省畜牧獸醫主管部門依據《獸藥管理條例》正在對該公司涉嫌違法違規行為進行調查處理。

發布日期

2024年6月21日