浙江歐健醫(yī)用器材有限公司報告，由于浙江省醫(yī)療器械抽樣檢查中一次性使用無菌注射器帶針按手間距不符合規(guī)定要求，公司對該產(chǎn)品（注冊證號：國械注準(zhǔn)20153141308）主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為1批/20w支，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

浙江歐健醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf