豪雅捷美士(寧波)醫(yī)療器械有限公司對預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體主動召回
2024-12-18 17:14:55 浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
豪雅捷美士(寧波)醫(yī)療器械有限公司報告,由于國家醫(yī)療器械抽樣檢查中預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體部分光焦度和國家標(biāo)準(zhǔn)有偏差,公司對該產(chǎn)品(國械注進(jìn)20163161201)主動召回,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量159枚,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
豪雅醫(yī)療器械召回事件報告表1.pdf
豪雅醫(yī)療器械召回事件報告表2.pdf