本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報(bào)道
4月20日，博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國際論壇開幕。本次由博鰲亞洲論壇、北京市人民政府主辦，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)組委會(huì)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)承辦。
“近年來，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新高速發(fā)展。中醫(yī)藥企業(yè)越來越重視研發(fā)體現(xiàn)出中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃生機(jī)，期待未來企業(yè)更大力度參與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的融合創(chuàng)新。”北京中醫(yī)藥大學(xué)原副校長喬延江對《華夏時(shí)報(bào)》記者說。
與此同時(shí)，博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)聯(lián)合中國產(chǎn)業(yè)大腦和產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)領(lǐng)先者“火石創(chuàng)造”發(fā)布《中國中藥工業(yè)創(chuàng)新報(bào)告》（下稱《報(bào)告》），并揭曉企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)榜單?！秷?bào)告》指出，伴隨我國中醫(yī)藥振興發(fā)展，中藥工業(yè)迎來黃金發(fā)展期，創(chuàng)新路徑逐漸明晰。
中藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展
近年來，國家對于中醫(yī)藥的政策利好不斷，黨和國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，2016年12月《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式通過，2017年7月1日起實(shí)行，作為第一步全面系統(tǒng)性法律，對中醫(yī)藥發(fā)展具有里程碑意義，并且國家開始陸陸續(xù)續(xù)出臺中醫(yī)藥保護(hù)政策。
火石創(chuàng)造聯(lián)合創(chuàng)始人潘志華指出，“今年2月國務(wù)院發(fā)布《中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展重大工程實(shí)施方案》對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有詳細(xì)的部署，同時(shí)醫(yī)保對于支持中醫(yī)藥發(fā)展也有明確的指導(dǎo)意見。”
我國中醫(yī)藥不斷發(fā)展振興，中藥工業(yè)迎來黃金發(fā)展期。2021年中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營收、利潤雙增長，增速也突破兩位數(shù)。2022年上半年實(shí)現(xiàn)營收3407億元，同比增長7.7%。
目前，中成藥已邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，2021年中成藥營收4862億元，是1988年的95倍、1978年的570倍、1957年的6000倍。近三年中成藥利潤及利潤率分別達(dá)到755.2億元和15.53%。從流通銷售看，2021年全國中成藥類累計(jì)銷售總額3748億元，其中廣東、北京、浙江等地位居前列。
受配方顆粒試點(diǎn)放開影響，中藥飲片進(jìn)入到快速發(fā)展期。2021年中藥飲品營收突破2000億元大關(guān)，利潤已經(jīng)翻倍。潘志華在會(huì)議中表示，中醫(yī)藥的產(chǎn)值隨著疫情而增加，配方顆粒的產(chǎn)值尤為顯著，頭部的企業(yè)在國標(biāo)和省標(biāo)中的備案品種超過300個(gè)。
此外，最近三年間的中藥IND、創(chuàng)新中藥IND臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)逐年增長。2021年，批準(zhǔn)的34件中藥IND，涉及13個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域，適應(yīng)癥分布愈加多元化，其中消化、呼吸、婦科三個(gè)領(lǐng)域共計(jì)18件占比53%。
研發(fā)強(qiáng)度仍低
隨著中藥研發(fā)政策體系不斷完善，中藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，但研發(fā)強(qiáng)度（2022年前三季度為2.55%）仍低于醫(yī)藥行業(yè)平均水平（3.71%）。對此，《報(bào)告》稱，由于中藥新藥研發(fā)長期套用化藥標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致中藥新藥申請難度較大，中藥企業(yè)研發(fā)積極性不高。
對此，潘志華介紹，2021年中藥工業(yè)上市企業(yè)研發(fā)總投入突破100億元，研發(fā)投入占比達(dá)2.91%。頭部企業(yè)研發(fā)投入不斷增長，中藥工業(yè)上市企業(yè)TOP10研發(fā)投入占比從2019年的48.26%增長到了2022年前三季度的53.85%。
以創(chuàng)新投入能力看，2022年度30強(qiáng)企業(yè)研發(fā)投入費(fèi)用總額為74.63億元，較上年提升了8.30%。其中16家企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入實(shí)現(xiàn)了正增長，天士力、白云山和以嶺藥業(yè)穩(wěn)居前三。而凱寶藥業(yè)、太龍藥業(yè)、普正制藥，眾生藥業(yè)、康德藥業(yè)研發(fā)人員占比均超過20%。
以創(chuàng)新產(chǎn)出量來看，30強(qiáng)企業(yè)合計(jì)持有2290項(xiàng)發(fā)明專利，19個(gè)上市創(chuàng)新藥，44個(gè)臨床試驗(yàn)在研，創(chuàng)新資源積累初見成效。此外，中藥保密配方優(yōu)勢品種持續(xù)占據(jù)市場高地，創(chuàng)新力30強(qiáng)企業(yè)擁有安宮牛黃丸、片仔癀、連花清瘟等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的多款重磅保密配方品種，未來也具備較好的成長性。
從中藥上市企業(yè)布局看，長三角、珠三角和西南地區(qū)是主要集聚地。根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，從2017—2022年底，獲批上市中藥新藥共計(jì)27件，其中天津、河北、北京、山東等環(huán)渤海地區(qū)獲批上市中藥新藥12件，占比近半壁江山。
圖注：《報(bào)告》評審專家代表喬延江與火石創(chuàng)造董事長金霞、博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)代表?xiàng)钅洗ü餐瑓⑴c發(fā)布。
此外，《報(bào)告》提出古代經(jīng)典名方、大品種二次開發(fā)、院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化是中藥研發(fā)重要源頭。未來，AI賦能、中藥CRO、真實(shí)世界研究、中醫(yī)藥人才體系優(yōu)化等或?qū)⒊蔀橹兴幑I(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重點(diǎn)方向。此外，還需要政府、業(yè)界共同發(fā)力。
喬延江認(rèn)為，隨著中藥研發(fā)政策體系不斷完善，中藥企業(yè)研發(fā)投入不斷加大。圍繞創(chuàng)新投入能力、創(chuàng)新產(chǎn)出能力、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力等維度，《報(bào)告》對中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力進(jìn)行綜合評價(jià)，揭曉了“2022年中國中藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新力30強(qiáng)”。其結(jié)果顯示，企業(yè)積極推動(dòng)中藥創(chuàng)新，創(chuàng)新投入意愿強(qiáng)，但在創(chuàng)新成果產(chǎn)出和價(jià)值實(shí)現(xiàn)方面還處于發(fā)展初期，擁有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
編輯：顏源 主編：陳巖鵬 來源華夏時(shí)報(bào)
